遂宁市中心医院(重庆医科大学附属遂宁市中心医院,川北医学院附属遂宁医院)
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我院接受国家药物临床试验机构资格认定检查
发布时间:2018-06-05 09:51:20 作者:药学部     文章来源:本站原创    点击数:    更新时间:2018-06-05

遂宁市中心医院接受国家药物临床试验机构资格认定检查

遂宁市中心医院药学部

  2018年5月27~29日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查专家一行4人对我院申报药物临床试验机构(GCP)的资格认定进行了现场检查。专家组首先听取了医院药物临床试验机构、伦理委员会以及十个申请专业的汇报,接着对机构办公室和伦理委员会进行了现场提问考核。专家组还依次到机构办、伦理委员会、呼吸中心、心血管中心、消化中心、骨科中心、血液科、肿瘤中心、泌尿外科、乳腺甲状腺外科、妇产科、皮肤科查看了硬件设施、试验药品管理、临床试验管理制度以及各项标准操作规程等,并对参与药物临床试验的相关人员进行了GCP知识考核。
  29日上午,在医院门诊六楼会议举行了GCP现场检查情况通报会。检查组长雷岚芬对我院GCP机构工作开展情况给予充分肯定,同时重点对检查中发现的问题进行了反馈。最后陈拥军院长作了表态性发言,他说,医院将针对专家提出的问题,认真梳理,逐项整改落实到位,尽快形成整改报告上报国家药品审核查验中心。同时各专业要以此次检查为契机,深刻学习领会GCP的精髓,培养严谨求实的科研作风,不断提高科研素质和能力,推动医院更快更好的发展。

(责任编辑:刘成)
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